Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :082511
   
Ime zdravila : Asacol
Poimenovanje zdravila : Asacol 800 mg gastrorezistentne tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Asacol 800 mg gastrorezist.tbl.50x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :gastrorezistentna tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :50 tableta
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : A07EC02
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A07ANTIDIAROIKI, PROTIVNETNA IN PROTIMIKROBNA ZDRAVILA
A07EZdravila s protivnetnim delovanjem v črevesju
A07ECAminosalicilna kislina in njeni derivati
A07EC02mesalazin
 
Zadnja sprememba podatkov :24.11.2016    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :gastrorezistentna tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 mesalazin
800 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-67/2015-3 05.10.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 24.11.2016

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 40000  g
Dnevni definirani odmerek : 1,5  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012